قالت نيفين حسام المدير التنفيذي للمجلس التصديري للصناعات الطبية ان فترة تسجيل المستحضرات الطبية برومانيا تبلغ نحو 210 يوم لكنها قد تستغرق نحو عامين فعليا حيث يطلب من شركات الادوية اعداد ملف علمي متكامل عن المنتج المراد تسويقه ومكوناته مع سداد رسم يتراوح بين 6 الاف و10 الاف يورو للمنتج الدوائي الواحد .
واكدة علي ان قرار صندوق مساندة الصادرات بتحمل نصف تكلفة تسجيل الدواء المصري بالاسواق الخارجية سيسهم في زيادة عدد الشركات المصدرة وبالتالي زيادة قيمة الصادرات المصرية ليس في السوق الرومانية فقط ولكن للاسواق الاوروبية ككل.
وقالت إن رومانيا تسمح بدخول الأجهزة الطبية التي تستخدم في إغراض التشخيص والعلاج والمستلزمات الطبية القابلة للزرع دون تسجيل مسبق حيث يشترط استيفائها لمتطلبات السوق الاوروبية خاصة شهادة الجودة الاوروبية CE وهي الشهادة التي تمتلكها معظم الشركات المصرية بالفعل وهو ما يزيد من قدرتها علي التنافس وزيادة حصة مصر من هذا السوق الاوروبية بوجه عام.
وبالنسبة لقواعد التسعير أوضحت ان وزارة الصحة الرومانية تسمح للشركات المنتجة اقتراح اسعار لمنتجاتها بشرط ان تراعي الا يتجاوز السعر نسبة 65% من سعر الدواء المبتكر والا يزيد علي الحد الادني لاسعار الادوية المثيلة المتداولة في اسواق 12 دولة وهي التشيك وبلغاريا والمجر وبولندا وسلوفاكيا والنمسا وبلجيكا وايطاليا وليتوانيا واسبانيا واليونان والمانيا، كما يتم فرض ضريبة مبيعات بنسبة 9% علي الادوية البشرية .
